本项医药技术领域的创新发明,涵盖了一种聚合物口腔黏膜黏附贴片及其制备方法和应用。该发明通过精确控制聚合物单体比例,成功制备出高效口腔黏膜黏附贴片,具有显著的医药应用价值。
背景技术
口腔是消化道的起始部分,具有开放、高度动态、湿润、有菌的特殊环境。口腔黏膜是指口腔内的湿润衬里,其表面被由黏液形成的连续凝胶层覆盖。口腔黏膜病是发生在口腔黏膜上种类繁多、类型各异的疾病的总称,表现为口腔黏膜颜色、外形、质地、功能等发生改变,常伴有明显疼痛、肿胀等不适。具有代表性的口腔黏膜病包括复发性阿弗他溃疡、口腔白斑病、口腔扁平苔藓等。大多数口腔黏膜病病因复杂、病程较长、病损慢性迁延,且大多数会出现糜烂或溃疡,部分病例还可能发生癌变。此外,部分口腔黏膜病,如口腔念珠菌病、增殖性化脓性口炎等与全身疾病密切相关,包括艾滋病、恶性肿瘤、炎症性肠病等各类免疫系统、消化系统等疾病。由于口腔黏膜病损部位表浅、易于观察,局部药物治疗是其治疗中重要甚至首选方案,局部药物治疗的剂型包括含漱液、贴片、凝胶、软膏等。但是,由于口腔黏膜总表面积小(仅约200 cm2
)、持续唾液分泌导致药物被稀释冲刷、咀嚼等生理活动使药物溶解流失,加之口腔的复杂特殊环境使得口腔黏膜病损局部有效药物剂量低、药物滞留时间短,最终导致局部治疗临床疗效欠佳,因此,亟待研发适用于口腔湿润环境的优良制剂以实现口腔黏膜病的有效治疗。
口腔贴片是一种薄膜状药物递送系统,是一种便捷且有效的口腔黏膜病局部治疗方式,理想的口腔贴片应具备良好的黏膜黏附性和释药性能。口腔贴片的研究进展主要集中在提高其黏附性能、药物释放行为以及生物利用度等方面,如研究人员通过模仿贻贝的湿粘接特性,开发出具有较强湿粘接性能的口腔贴片。这种贴片在湿润口腔环境中表现出优异的黏附力和释药性能,解决了传统口腔黏膜局部制剂在湿润环境中黏附力不足的问题。但是仿贻贝的聚合物存在易氧化、黏膜湿黏附欠佳等问题。
综上,目前临床上治疗口腔黏膜病的药物制剂存在口腔黏膜湿黏附性差、药物口腔黏膜局部滞留时间短,临床疗效欠佳的问题。
实现思路