本技术介绍了一种新型凝胶及其制备技术,旨在预防和治疗生殖道HPV感染。该凝胶配方包括15-22%的泊洛沙姆407、0-10%的泊洛沙姆188以及0.01-0.25%的羟丙基。
背景技术
生殖道感染对全球健康产生重大影响。据世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)估计,全球每天有超过100万性传播感染(STIs)的新发感染。人乳头瘤病毒(HumanPapillomavirus,HPV)感染是全球最常见的性传播疾病之一。
HPV是一种广泛存在的DNA病毒,具有多种亚型,其中部分亚型与生殖道感染、宫颈癌及其他生殖系统肿瘤的发生密切相关。据WHO统计,全球每年约有600万女性新发HPV感染,而宫颈癌作为HPV感染的直接后果,是全球妇女健康的主要威胁之一,每年导致约30万妇女死亡。HPV感染不仅可能导致宫颈癌,还与其他生殖系统肿瘤如阴道癌、外阴癌、肛门癌以及口咽癌有关。此外,HPV感染还可能导致生殖器疣等性传播疾病。HPV感染对患者的生活质量、心理健康以及经济负担都造成了严重影响。尽管目前已有HPV疫苗用于预防特定亚型的HPV感染,但疫苗并不能治疗已存在的感染,也不能覆盖所有的高危HPV亚型。此外疫苗的普及和接种率在全球范围内仍存在不均衡现象,特别是在发展中国家。
HPV感染不仅威胁着女性的健康,也对男性构成了健康风险。根据一项系统评估数据显示,31%的男性存在HPV感染,其中21%的男性感染高危型HPV。几乎所有的宫颈癌都由高危型HPV引起,同时40%的阴茎癌和90%的肛门癌都源于高危型HPV。然而由于我国男性HPV流行病学数据不够完善和临床重视不足,无论是检测筛查、早期预防和干预清除目前都没有有效的措施。由于HPV感染后常常表现为无症状或亚临床型感染,因此男性很容易成为女性感染HPV的传染源。因此,HPV感染的男女同诊同治,并针对性地进行预防,对男性健康及女性健康均有重要意义。
随着人们生活品质的提高,很多女性会选择生殖道凝胶产品来防治生殖道感染。生殖道凝胶制剂有以下特点,使其成为抗生殖道药物的优良药物载体。首先,凝胶中的药物活性成分对敏感STIs致病菌有杀菌消炎作用;其次,生殖道凝胶药用辅料安全无副作用,对黏膜无刺激性;并且,生殖道凝胶能维持女性生殖道正常生理pH值,有利于阴道菌群平衡,帮助阴道恢复自洁功能。在可接受性方面,凝胶通常为水溶性,易清洁,具有润滑作用;凝胶可以预填充在一次性给药器中,药量准确,给药方便。因此,生殖道凝胶制剂产品可望成为抗生殖道感染的重要干预技术。
鉴于生殖道HPV感染的广泛性和严重性,研制具有抗生殖道HPV病毒作用的新型、高效的生殖道外用药物对有效防治男性和女性外生殖器感染具有重要意义。
实现思路